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19/25 - Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (2018). A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa2019, iv, 102 p.

Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (2018).
A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2019, iv, 102 p.

Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (RNAOC) dell’Istituto Superiore di Sanità ha il compito di effettuare la farmacosorveglianza nazionale relativa alle prescrizioni di terapia con ormone della crescita (Growth Hormone, GH o ormone somatotropo) sulla base della normativa vigente. Il RNAOC è stato incluso nel DPCM del 3 marzo 2017 che identifica i sistemi di sorveglianza e i registri nazionali e regionali per attuare la sorveglianza epidemiologica su patologie e trattamenti di rilevanza per la salute pubblica. La Nota 39 dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che regola la rimborsabilità dei farmaci a base di somatotropina, ha previsto l’informatizzazione del RNAOC e la produzione di un rapporto annuale. Il RNAOC informatizzato è attivo dal 2011 e si basa su una piattaforma web che consente la segnalazione online della prescrizione di terapia a base di GH da parte dei Centri accreditati di 15 regioni e 2 province autonome e sulla connessione con gli altri database locali, attivati in base alle disposizioni regionali. Come ogni anno, questo volume costituisce il rapporto annuale del registro e raccoglie le attività del RNAOC, che comprendono le elaborazioni sui dati raccolti fino al 2018, una survey sulle modalità regionali di autorizzazione dei Centri prescrittori dei farmaci a base di somatotropina e i contributi delle Commissioni Regionali per il GH, in termini di attività autorizzativa e valutativa.
Parole chiave: Ormone della crescita; Registro Nazionale; Farmacovigilanza



Growth hormone treatment in Italy: annual report of the National Register of Growth hormone therapy (2018).
Edited by Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2019, iii, 106 p. (in Italian)

The National Register of Growth Hormone therapy (Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita-RNAOC) has been assigned to the National Institute of Health in order to perform the national pharmacosurveillance on the use of Growth Hormone (GH) therapy. The RNAOC has been included in the Decree of the President of the Council of Ministers of March 3rd 2017, which identifies national and regional surveillance systems and registries to perform epidemiological surveillance on treatments and diseases relevant in public health. The Note #39 by the Italian Medicines Agency (AIFA), regulating the reimbursement of GH therapy, has also required the computerization of the register and an annual reporting. The RNAOC relies on a web platform that enables online reporting of GH-prescription therapy by the regional recognised Centres of 15 regions and 2 autonomous provinces and on the other regional independent GH-database transmitted to the national database. As the last years, this volume represents the annual report of RNAOC, collecting the activities of RNAOC including the analysis of data by 2018 and a survey on the regional modalities for the authorization of Centres specialized in GH therapy. The activities of the regional GH-commissions are reported in terms of their authorization and evaluation prerogatives.
Key words: Growth Hormone; Italian National Register; Pharmacoepidemiological survey

Allegati

Pubblicato il 06-12-2019 in Rapporti ISTISAN , aggiornato al 23-01-2020

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